В США одобрен препарат для профилактики мигрени

201
Мигрень

Мигрень — чрезвычайно распространенное заболевание, поражающее более миллиарда человек во всем мире, в том числе 39 млн человек только в США, и являющееся основной причиной потери трудоспособности для людей в возрасте до 50 лет.

Компания AbbVie объявила о том, что Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат QULIPTA™ (atogepant) для профилактики эпизодической мигрени у взрослых пациентов.

Мигрень — это комплексное заболевание, которое зачастую ограничивает трудоспособность и проявляется в виде тяжелой пульсирующей головной боли, а также множества сопутствующих симптомов, таких как повышенная чувствительность к свету, звуку или тошнота.

«Миллионы людей, страдающих мигренью, каждый месяц теряют много дней жизни, так как приступы могут приводить к потере трудоспособности. QULIPTA™ может способствовать уменьшению среднемесячного количества дней с мигренью. Препарат принимается один раз в день перорально, работает быстро и имеет долгосрочный эффект», — отметил Майкл Северино (Michael Severino), доктор, вице-председатель и президент компании AbbVie.

Одобрение препарата основано на данных программы клинических исследований по оценке эффективности, безопасности и переносимости QULIPTA™ с участием около 2000 пациентов, которые имеют от 4 до 14 приступов мигрени в месяц. Программа включает опорное исследование ADVANCE фазы III, результаты которого опубликованы в журнале The New England Journal of Medicine, опорное исследование фазы IIb/III, а также долгосрочное исследование фазы III по оценке безопасности.

Оказывая влияние на более чем миллиард людей по всему миру, мигрень является неврологическим заболеванием с периодическими приступами, которые являются причиной боли и других симптомов, вызывающих нетрудоспособность.

Однако мигрень поддается лечению. Компания AbbVie развивая науку, дает возможность специалистам здравоохранения заботиться о пациентах с различными проявлениями мигрени. Благодаря образованию и партнерству с людьми, которых коснулось это заболевание, компания стремимся помогать пациентам с мигренью преодолевать барьеры, мешающие получать медицинскую помощь, эффективную терапию, а также способствовать уменьшению влияния мигрени на их жизнь