Опасное средство для отлучения детей от груди

Опасное средство для отлучения детей от груди
Опасное средство для отлучения детей от груди

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) хочет значительно ограничить использование в качестве средства для отлучения детей от груди агониста дофаминовых рецепторов бромкриптина, который тормозит высвобождение пролактина в гипофизе. Причиной тому является новая оценка соотношения риска и пользы, которая была дана французским органом контроля ANSM.

Об отрицательной оценке ANSM стало известно еще в прошлом году. Эксперты, осуществляющие фармацевтический надзор, заметили, что, несмотря на соответствующие предупреждения, при использовании бромкриптина снова и снова происходят тяжелые инциденты. У женщин наблюдались инфаркты сердца и апоплексические удары, судорожные припадки, а также галлюцинации и нарушение памяти. Поэтому комитет Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) от EMA попросил ANSM дать оценку препарату.

Комитет не исключает наличие причинной связи. Даже если инциденты возникают очень редко (в 0,005 — 0,04 % случаев), PRAC все равно считает целесообразным ограничить использование бромкриптина.

PRAC советует применять средства дл отлучении от груди только при определенных медицинских показаниях, которых не так уж много. Например, упоминаются заражение матери ВИЧ, потеря ребенка при родах или в неонатальный период. При ВИЧ-инфекции необходимо предотвратить заражение ребенка вирусами через материнское молоко. Бромкриптин в этих случаях можно использовать в низкой дозе — 2,5 мг. Никаких причин для повышения дозы до 5 мг или 10 мг PRAC не видит.

По материалам Aerzteblatt.de<hr />